Equipment

当院で使用する医療機器

Soprano
ICE
Platinum
ソプラノアイス
プラチナム
Soprano
ICE
Titanium
ソプラノアイス
チタニウム

ソプラノアイスプラチナム・ソプラノアイスチタニウム[製造元:Alma社(イスラエル)]は欧米各国で医療機器として承認されています。
国内においては、医薬品医療機器等法上の承認を得ていません。ただし、国内での使用を制限されてはいません。
当院が使用する機器は、医師の個人輸入によりイスラエルから空輸され、医師の責任において使用されます。
※厚生労働省
注意すべき医薬品等について
主要な欧米各国での使用状況
※2020年3月末時点
■承認取得情報:
米国(FDA 2018年1月9日)、EU(CE 2016年2月19日)、その他アルゼンチン、ブラジル、タイ、ロシアにて承認取得済
■副作用:
ヒリヒリ感、熱傷、一時的な紅斑(Instructions for Useより)
■副作用報告(FDA):
既知の副作用報告0件
■全世界販売台数:
4,000台以上(メーカー発表)
■販売国数:
68か国(メーカー推定)